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随着计算机科学与技术的发展,计算机软件控制技术在医疗设备中的应用越来越广泛，并已成为医疗设备的核心技术之一。大到高端的大型医疗设备，如螺旋CT、核磁共振、直线加速器或全自动生化分析仪等，小到家用的电子血压计、血糖仪或微波理疗仪等，计算机软件都在其中发挥着重要的作用。软件对病患的影响越来越大，甚至会直接关乎到患者的生命和医疗机构的权威和声誉，同时也影响着医疗器械厂商，承担着同样的责任。

由于医疗器械中越来越多的采用软件，不可避免地也带来了新的安全风险，为指导软件的开发、验证和监管，IEC最终发布了针对医疗器械行业的IEC 62304《医疗设备软件软件的生命周期过程》，同时国际上通行的另一种标准是美国的FDA体系。

parasoft方案的专业性

让软件产品快速满足行业合规性

软件开发管理平台帮助企业克服医疗设备软件开发相关的负担。自动化策略和实践的应用程序，帮助企业遵守行业标准、指导方针和要求，如FDA的质量体系法规和IEC 62304。

结合行业认证体系和实践应用型解决方案

深入契合认证体系流程

将医疗软件的合规性检测做到深入开发阶段

实现可追溯，可纠错

高效率的应用型解决方案

Parasoft实现对医疗行业的软件合规性检查

具备以下优势

可追溯

（带有双向跟踪矩阵）

同行代码复查

（自动提示、准备和追踪）

代码覆盖率分析

（从基本单元到应用程序层）

静态分析

（编码标准、数据流、度量指标分析）

单元测试和其他动态测试

（集成测试、回归测试、端对端测试）

Parasoft

在自动化测试领域处于行业领导者的地位，致力于帮助企业提高软件质量，降低开发成本，加速上线周期。距今已经在此行业深耕三十余年，累计行业应用经验和专业技术积累，将行业合规性检查深入到项目起始阶段，深受广大企业好评。

在医疗领域，同样如此，比如：

Bovie Medical公司：“借助Parasoft Embedded solutions，我们可以在QA部门开始测试代码之前的开发阶段发现并修复软件问题。开发具有自动化测试解决方案流程的软件产品是软件行业的一大飞跃。”

东软医疗：建立质量与安全保障持续提升体系；建设全机构质量与安全保障体系，保障所有员工在该体系下进行软件生产，确保相关软件项目拥有稳定的质量与安全表现，杜绝由软件引起的质量或安全事故。

凭借着行业的专业性

相信Parasoft提供的医疗认证解决方案

会有更多的企业采纳并应用

优化和改善原有的研发机制和认证流程

成为行业领导者！

公司简介

Parasoft作为AEP（软件自动化错误预防）理论的创始者，Parasoft 的产品和解决方案能够帮助用户大幅缩短开发周期，显著减少开发成本，持续提高软件开发效率，最终优化整体软件质量和用户体验，是全球顶尖的软件质量、服务虚拟化及软件生命周期管理解决方案供应商。

公司成立于1987年，总部位于加利福尼亚州的洛杉矶，有着30多年的丰富的专业技术积累和行业应用经验，产品横跨单元测试、静态分析、动态分析、功能测试、压力测试、信息安全测试、通信协议仿真、应用环境虚拟化等，拥有超过30项软件质量相关专利以及40余项全球各类顶级奖项。

目前在全球34个国家和地区设有分支机构，在美国、波兰、俄罗斯和中国设有研发中心，与麻省理工、牛津等5所世界顶尖大学设有联合创新中心，超过40所中国著名大学合作建立了教育和研究联合实验室。在上海、成都、北京和深圳设有分支机构，拥有覆盖整个中国的合作伙伴网络，提供产品、方案、咨询和技术支援，通过合作伙伴网络提供测试外包、功能安全认证、信息安全认证等合作体系服务。在全球已拥有超过15,000家客户，其中包括85%的财富500强公司，88%的财富100强公司。

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